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霉酚酸酯VS环磷酰胺诱导治疗儿童狼疮性肾炎:一项多中心随机对

发布时间: 2022-07-29 14:21:21

  系统性红斑狼疮是一种“攻击”多器官、多系统的自身免疫性疾病,其往往高发于年轻女性群体。但这一疾病并非成年女性的专利,儿童病例和男性病例也并不鲜见,而且儿童患者出现狼疮性肾炎的比例更高,如不加干预,相当部分还将进展到终末期肾病。

  南都记者9日从中山大学附属第一医院获悉,该院儿科蒋小云教授联合肾内科陈葳教授联合发起了一项多中心临床研究,为儿魔胴防弹咖啡官网童狼疮肾最佳治疗方案提供高质量的临床研究证据。计划招募200例,预计招募时长为48个月,治疗和访视期约6个月,整个试验预计54个月完成。据悉,该项研究已经在中山一院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州市第一人民医院启动。

  治疗儿童狼疮性肾病

  这个有效方案缺高质量证据

  系统性红斑狼疮是一慢性、反复发作的自身免疫性疾病,常见于育龄期女性。红斑狼疮最具特征性的症状为面颊部出现蝶形红斑。除皮肤损害以外,红斑狼疮的病变还可累及多脏器和系统。

  红斑狼疮患儿。

  蒋小云教授表示,18岁以下儿童时期发病的患者在整个患者群的占比为15%-20%左右。和成人患者比较起来,儿童患者肾脏受累及的几率更大,有六到八成的系统性红斑狼疮患儿会出现狼疮性肾炎。如未治疗或治疗未缓解,魔胴防弹咖啡多少钱一盒患儿当中的相当部分会进展为终末期肾病,大大降低生存质量不说,还给家庭、社会带来极大的负担。

  系统性红斑狼疮目前仍缺乏根治手段,但通过早期诊断及规范性的综合治疗,本病的预后可明显改善,绝大多数患者病情能缓解、可控制,能正常工作、生活、生育等。“在成人狼疮性肾炎,目前一线的治疗方案有两种,激素加环磷酰胺和激素加霉酚酸酯。”陈葳教授表示,这两个诱导缓解的方案在治疗成人狼疮性肾炎方面都有了高质量的临床研究证据。“此次针对儿童魔胴咖啡减肥效果怎么样患者启动的霉酚酸酯治疗方案,20年前医疗领域就已证实在成人患者治疗上有效。”

  但对于儿童患者而言,这样的高质量证据就显得比较匮乏了。“目前国际上的一线经典方案是激素加环磷酰胺,已有足够的证据能够佐证。但如果孩子对环磷酰胺过敏、不耐受、疗效不好,就需要更改治疗方案。”

  启动多中心研究为有效方案找证据

  蒋小云表示,一直以来,中山一院儿科团队都有部分狼疮性肾炎患儿在运用激素加霉酚酸酯的方案。

  通过对2003年1月至2019年12月收治的狼疮性肾炎患儿的临床及随访资料进行回顾性研究,结果显示孩子们经过经典方案和二线方案(激素+霉酚酸酯)治魔胴防弹咖啡疗6个月的完全缓解率分别为60.2%和71.4%。二线方案的效果甚至优于经典方案。蒋小云表示,回顾性研究发现了激素+霉酚酸酯同样安全有效,但需要进行严谨、科学的前瞻性、多中心临床对照试验进行验证。

  得益于中山大学附属第一医院启动了鼓励十年内推出十项国际、国内领先的前沿性医学课题的“2030项目”的支持。两位专家联手牵头申办了“霉酚酸酯VS环磷酰胺诱导治疗儿童狼疮性肾炎:一项多中心随机对照研究”,计划招募200例,预计招募时长为48个月,治疗和访视期约6个月,整个试验预计54个月完成。

  相比较针对成人患者开展的临床研究而言,儿童类似的研究往往更难获得家属、患儿本身的理解。也正是因为这个因素,客观上造成了儿童专用药物种类偏少的现状。陈葳表示,“本次临床研究,医护团队将给予患儿更加全面、细致的照顾和随访,也将为每一个入组患儿购买额外的商业保险。”

  “最终的研究结果,将进一步推动儿童狼疮性肾炎治疗的进步。”


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